Клотримазол

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Состав

100 г крема содержат

активное вещество - клотримазол 1 г,

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Однородная масса белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол.

Код АТХ D01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения крема Клотримазол на кожу, клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола находятся в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочках и сетчатом слое дермы. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.

Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых с мочой и фекалиями.

Фармакодинамика

Механизм действия

Клотримазол подавляет рост и деление клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, и связыванием с фосфолипидами клеточной стенки гриба.

Клинические исследования показали, что эффект при применении клотримазола аналогичен эффекту применения производных имидазола - эконазолу и кетоконазолу.

В грибковой клетке Клотримазол также ингибирует биосинтез белка, жиров, ДНК и полисахаридов, разрушает клеточные нуклеиновые кислоты и повышает потерю калия. Может подавлять активность ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в стенке клетки. В высоких концентрациях клотримазол приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов, независящих от синтеза стеролов.

Клотримазол, используемый для лечения инфекций, вызванных C . albicans , подавляет трансформацию бластофоры в ее инвазивную форму. Изменения в структуре клеточной мембраны приводят к гибели клетки. Степень влияния препарата зависит от степени восприимчивости микроорганизма к клотримазолу.

Спектр активности

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis).

Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vagiinalis и грамм-отрицательных микрооганизмов (Bacteroides ). Не оказывает влияния на молочнокислые бактерии (Lactobacilli ).

In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков - за исключение энтерококков - в концентрации 0,5-10 μг/мл субстрата.

In vitro клотримазол обладает широким фунгистатическим и фунгицидным действием. Его эффект на дерматофиты аналогичен эффекту, оказываемому гризеофульвином, а на организмы рода Candida - полиенов (амфотецин В и нистатин).

В концентрации ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет большинство штаммов Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Epidermophyton floccosum и Microsporum canis .

В концентрации от 3 мкг/мл клотримазол подавляет рост большинства бактерий: Pitorosporum orbiculare , Aspergillus fumigatus , Candida species , включая Candida albicans , некоторые штаммы Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenis , и также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella . Клотримазол активен против Sporotrix , Cryptococcus , Cefalosporium и Fusarium . Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis .

Клотримазол-резистентные штаммы встречаются крайне редко, единственный описанный штамм с характерной резистентностью - Candida guilliermondi .

Отсутствуют отчеты о резистентности среди штаммов, чувствительных к клотримазолу, после посева Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes . Не наблюдалось резистентности к клотримазолу у штаммов C . albicans с резистентоностью к полиеновым антибиотикам.

Показания к применению

Местное лечение кожных инфекций поверхностей рук, стоп, тела, голеней и ног, вызванных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis )

Отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale )

Дрожжевые инфекции (включая род Candida и balanitis ) кожных покровов и слизистых наружных половых органов (половые губы, крайняя плоть)

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).

Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.

Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.

Продолжительность терапии

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.

Лечение инфекций, вызванных Candida - как минимум 2 недели.

Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.

Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Частота проявления побочных действий препарата определяется следующим образом:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (недостаточно сведений для оценки).

Редко

Контактный аллергический дерматит, эритема

Аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)

Зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

Интравагинальное применение препарата Клотримазол и препарата такролимус для приема внутрь (FK-506, иммуносуппрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови, в связи с чем пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возникновения симптомов передозировки такролимусом и, по необходимости, определения его концентрации в плазме.

Особые указания

В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).

Фертильность

Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность.

Беременность

Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

Период лактации

Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.

Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости - симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Утвержденную инструкци ю по медицинскому применению смотрите также на сайте www.dari.kz

Содержание

Поражения кожи и слизистых человека часто имеют грибковую этиологию. Среди лекарственных средств, применяемых при таких заболеваниях, можно выделить часто назначаемый препарат Клотримазол – он доступный по цене, безопасный и эффективный.

Мазь Клотримазол для мужчин

Большой процент грибковых заболеваний приходится на поражения половых органов. Среди мужских проблем выделяют молочницу (кандидозный баланит). Болезнь вызывается грибками рода Кандида. Передается молочница половым путем, переносчиком заболевания бывает один из партнеров – мужчина или женщина. Часто кандидоз не сопровождается выраженными симптомами: иногда беспокоит сухость, жжение и зуд полового органа, боль при мочеиспускании, дискомфорт при половом акте.

При наличии перечисленных симптомов или при заболевании партнерши необходимо обратиться к врачу на консультацию, потому что запущенная грибковая болезнь может послужить причиной развития простатита или хронических заболеваний мочеполовой системы. Для лечения кандидоза врачи часто назначают Клотримазол для мужчин.

Положительные отзывы при лечении получила форма выпуска препарата в виде крема – так быстро достигается положительный эффект, им удобно пользоваться. Нюансы:

Небольшие дозы лекарственного средства быстро останавливают развитие заболевания, дальнейшее применение препарата ведет к гибели возбудителя болезни в течение недели.

  1. Для полного выздоровления курс лечения может длиться до трех недель.
  2. Для достижения лечебного эффекта необходимо наносить тонкий слой крема на промытую зону поражения два-три раза в день.
  3. Мазь плохо впитывается, поэтому рекомендуют после нанесения препарата не одеваться сразу.
  4. Во время лечения необходимо носить удобную, пропускающую воздух одежду из натуральных волокон.

Грибки Кандида присутствуют всегда в организме, а начинают быстро размножаться и становятся причиной воспалений при ослаблении иммунитета, принятии антибиотиков, поэтому больший эффект лечения достигается вместе с укрепляющими препаратами и диетой. Больному назначают кисломолочную пищу, биодобавки, рекомендуют диету, исключающую сладкие, острые, пряные и жареные блюда.

Мазь Клотримазол для женщин

Молочница или кандидозный вульвит у женщин сопровождается симптомами:

  • зуд, жжение и отек половых органов;
  • слизистые выделения желтоватого или белого цвета, иногда бывают обильные жидкие выделения или творожистые хлопья;
  • неприятный запах.

В лечении молочницы используют Клотримазол для женщин. Применение мази для лечения кандидоза получило положительные отзывы – сразу устраняет неприятные зуд и жжение. Мазь поступает в продажу с насадкой, удобной для спринцевания. Вводят крем один раз в день в течение трех дней. При хроническом течении болезни рекомендуют применять крем три раза в день на протяжении двух недель.

Обязательным условием выздоровления является соблюдение правил личной интимной гигиены, ношение хлопчатобумажного белья, исключение на время лечения половой жизни и одновременное лечение полового партнера. Препарат могут назначать без наличия характерных признаков заболевания для санации родовых путей женщинам в последний триместр беременности.

Инструкция по применению мази Клотримазол

Противогрибковый препарат в форме мази предполагает наружное и вагинальное применение. Алюминиевый тюбик с медикаментом имеет внешнюю упаковку – картонную коробку. К препарату прилагается инструкция по применению Клотримазола. Купить данное лекарство можно в аптеке без рецепта врача, оно может храниться два года в сухом без солнечного освещения месте.

Когда назначают Клотримазол мазь – инструкция с рекомендациями по применению сообщает потребителю, что наносить мазь необходимо небольшими порциями (дозировка составляет 5 миллиметров) на чистую, сухую поверхность и втирать легкими круговыми движениями. Длительность и частота применения крема строго индивидуальна для каждого человека, вида поражения и определяется при назначении препарата врачом. Согласно аннотации, мазь можно наносить на очаги воспаления:

  • кожу всего тела;
  • слизистые ротовой полости, половых органов (исключается слизистая глаз).

Состав мази Клотримазол

Препарат изготовляется на базе вазелина (парафина). В состав Клотримазола входят вспомогательные вещества:

  • пропиленгликоль;
  • полиэтиленоксид;
  • метилпарагидроксибензоат или метилпарабен (нипагин).

Действующее вещество лекарственного средства происходит из группы имидазола. Механизм лечебного действия вещества базируется на том, что он нарушает синтез эргостерола в клетках грибка. Это приводит к нарушению структуры и повреждению клеточных мембран. Дополнительно вещество взаимодействует с ферментами грибка, способствует образованию и накоплению в клетках перекиси водорода, который разрушает клетки.

Показания к применению мази Клотримазол

Свойства препарата оказывать разрушающее действие на возбудителей грибковых и инфекционных заболеваний используют для лечения различных болезней. Он подавляет действие возбудителей:

  • микозов (дрожжевые, плесневые грибки, дерматофиты);
  • кокковых инфекций (стрептококки, стафилококки);
  • трихомонадных инфекций.

Согласно инструкции, существуют показания к применению Клотримазола:

  • кандидозный баланит и вульвит;
  • стоматит;
  • трихофития (стригущий лишай);
  • паронихия (воспаление околоногтевого валика);
  • трихомоноз;
  • питириаз (розовый лишай);
  • псориаз;
  • эритема;
  • эритразма (бактериальное поражение кожи в местах складок);
  • воспаленный геморрой.

Побочные действия мази Клотримазол

Применять препарат необходимо с осторожностью в период лактации. Инструкция мази Клотримазол содержит предостережения – при использовании крема впервые рекомендуется нанести его на небольшой участок и посмотреть реакцию. При применении возможны побочные эффекты мази Клотримазол:

  • в местах нанесения – раздражение, аллергическая реакция (шелушение, покраснение кожи, крапивница, покалывания, зуд, жжение, образование волдырей);
  • головная боль, расстройство пищеварения:
  • учащенное мочеиспускание – при лечении кандидоза половых органов.

Противопоказания мази Клотримазол

При наличии показаний к применению препарата и повышенной чувствительности к активному веществу лекарственное средство применять нельзя. Существуют противопоказания Клотримазола:

  • при беременности в первые месяцы;
  • при употреблении алкоголя и антибиотиков;
  • ребенку до 12 лет;
  • заболеваниях печени;
  • при менструации в случае вагинального введения.

Цена на мази Клотримазол

Стоимость препарата в Москве и области уточните в таблице:

Аналоги мази Клотримазол

Для лечения грибковых заболеваний назначают другие препараты. Существуют аналоги Клотримазола:

  • Кандид;
  • Кандибене;
  • Канестен;
  • Канизон;
  • Амиклон;
  • Антифунгал;
  • Ламизил.

Крем Клотримазол относится к противогрибковым средствам. Предназначен для лечения кожных заболеваний. Препарат имеет несколько форм выпуска – крем, мазь, таблетки, свечи, раствор для спринцевания. Каждая из них имеет свои особенности применения. Препарат губительно действует на патологические микроорганизмы, предотвращает распространение инфекции.

Активным компонентом крема Клотримазол выступает вещество с одноименным названием – клотримазол. Действие зависит от концентрации. Либо замедляет и останавливает рост патологических микроорганизмов, либо приводит к их гибели. Вещество характеризуется широким спектром действия.

  1. Грибки;
  2. Бактерии;
  3. Простейшие;
  4. Дерматофиты;
  5. Дрожжи.

Патогенные микроорганизмы не проявляют устойчивости к активному компоненту. Действие препарата всегда вызывает их гибель.

Основным преимуществом клотримазола является его концентрация в тканях кожи. Вещество практически не проникает в кровоток, сосредотачивается на проблемных участках. Благодаря этому снижен риск появления побочных эффектов.

Вспомогательные компоненты препарата:

  • Бензиловый, цетостеариловый спирт;
  • Полисорбат;
  • Октилдодеканол;
  • Сорбитан стеарат;
  • Вода;
  • Синтетический спермацет.

Крем имеет облегченную текстуру, хорошо наносится, быстро впитывается, практически не содержит запаха. Метаболизм происходит в печени, выводится из организма почками, через кишечник.

От чего помогает крем – показания к применению

Противогрибковый препарат с широким спектром действия нашел применение в дерматологии, гинекологии, некоторых других сферах. Лекарственное средство наружного применения назначают при:


Клотримазол можно применять женщинам и мужчинам. Курс терапии назначает врач, регулирует концентрацию активного компонента разными формами препарата.

Особенности применения

Крем Клотримазол рекомендуется наносить тонким слоем на предварительно очищенную, просушенную кожу. Процедуру проводят 2-3 раза в сутки. Длительность терапии зависит от масштабов поражения, локализации. В среднем, лечение длится 1 месяц. Не рекомендуется прекращать терапию сразу после исчезновения болезненных симптомов. С целью закрепления эффекта используют препарат еще 1-2 недели.

Применение Клотримазола для мужчин

Одним из показаний является молочница. Грибов рода кандида часто выявляют у женщин, хотя основным переносчиком болезни выступает мужчина. У них молочница протекает бессимптомно либо имеет слабовыраженные симптомы:

Клотримазол считается одним из самых эффективных средств от мужской молочницы. Лекарственный препарат наносят тонким слоем на головку полового органа дважды в сутки после водных процедур. Длительность терапии 2 недели. За закрепления результата рекомендуется продлить курс на 7 дней.

Еще одно заболевание, характерное больше для мужчин – грибок стопы. Основные симптомы:

  • Зуд, жжение;
  • Шелушение кожи;
  • Покраснение;
  • Мокнущие между пальцами;
  • Эрозии на месте предыдущих трещин;
  • Разрыхление кожи.

Заболевание опасно снижением местного иммунитета, присоединением вторичной инфекции.

Клотримазол используют после предварительного очищения кожи стопы. Наносят тонким слоем дважды в день. Препарат быстро купирует симптомы, уничтожает источник заболевания.

Противопоказания

Поскольку активный компонент не проникает в кровоток, крем не влияет на работу внутренних органов, систем. Единственным противопоказанием является индивидуальная непереносимость к компонентам. Перед активным лечением рекомендуется провести тест. Небольшое количество крема наносят на локтевой изгиб, наблюдают за состояние кожи в течение 1 часа.

Побочные эффекты возникают при наличии индивидуальной непереносимости. Проявляются в виде высыпаний, покраснений на коже. Проходят самостоятельно без специального лечения.

В ходе лабораторных исследований не обнаружили негативного влияния крема Клотримазол на организм беременной женщины, развитие плода. Однако использовать при беременности, кормлении грудью необходимо под тщательным контролем специалистов.

Цена препарата

Крем выпускают несколько производителей, в том числе Россия, по лицензии компании из Великобритании. Поэтому цены встречаются разные. Бюджетный вариант препарата выпускает Седейт Хэлскэр. За тубу крема с емкостью 20 мл придется отдать 39 р. Наиболее дорогой препарат представлен компанией GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.. Стоимость крема с той же емкостью 170 р. Лекарственное средство можно купить в аптеке либо заказать через интернет. Срок хранения составляет 3 года с момента изготовления.

Чем отличается крем Клотримазол от мази

Концентрация активного компонента аналогична крему. Значит, действует мазь аналогично. Несущественно отличается состав вспомогательных веществ. Благодаря этому, мазь имеет более плотную консистенцию. При сложных грибковых поражениях кожи, слизистых, рекомендуется изначально проводить лечение мазью, затем перейти на крем.

Аналоги крема Клотримазол

Противогрибковые средства – одна из самых многочисленных фармацевтических групп. У Клотримазола имеются аналоги по составу, действию.

Дженеретики крема, то есть препараты с идентичным активным компонентом, практически не отличаются по цене, составу, действию. В аптеке могут предложить:

Противогрибковые препараты с аналогичным действием:

  1. Пимафуцин;
  2. Нистатиновая мазь;
  3. Кетозорал;
  4. Миконазол;
  5. Дактанол;
  6. Кетоконазол.

При выборе лекарственного средства необходимо руководствоваться рекомендациями лечащего врача. Отпускаются препараты без рецепта.

Лекарственная форма:   крем вагинальный Состав:

100 г крема содержат:

Активное вещество: клотримазол - 2,0 г:

Вспомогательные вещества: сорбигана стеарат - 2,0 г, цетилпальмитат - 3,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 % и стеариновый спирт 40 %] - 10,0 г, полисорбат-60 - 1,5 г, октилдодеканол - 13,5 г, бензиновый спирт - 1,0 г, вода очищенная -67,0 г.

Описание: Однородный крем белого цвета, без запаха. Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство АТХ:  

G.01.A.F.02 Клотримазол

Фармакодинамика:

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp ., Staphylococcus spp .) и анаэробов (Bacteroides spp ., Gardnerella vaginalis ). Клотримазол не оказывает влияние на лактобацилы. In vitro в концентрации 0,5- 10 мкг/мл подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.

Фармакокинетика:

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3 - 10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48 - 72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.

Показания:

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата, особенно к цетостеариловому спирту;

Период менструации;

I триместр беременности.

С осторожностью:

Период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о целесообразности применения препарата во II - III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Только для интравагинального применения.

В течение 6 последовательных дней, один раз в сутки вечером перед сном вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище, в положении лежа на спине, со слегка согнутыми ногами.

Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора:

- Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.

- Осторожно сжимая тубу, заполнить одноразовый аппликатор, пока поршень не выдавится полностью.

- Открутить аппликатор от губы. Вставить аппликатор как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора, нажав на поршень.

- Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции с такими симптомами, как крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна : в случае повышенной чувствительности к активному веществу или другому компоненту препарата, такому как цетостеариловый спирт, могут возникнуть аллергические реакции.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна: учащенное мочеиспускание, ингеркуррентный цистит.

Нарушения со стороны половых органов:

частота неизвестна: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза.

Прочие:

частота неизвестна : головная боль, гастралгия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота, рвота. Лечение. Специфического антидота нет. При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При вагинальном введении снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Особые указания:

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.

Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом .

В период беременности лечение вагинальным кремом проводят без аппликатора.

Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка: Крем вагинальный 2 %. Упаковка:

По 20 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с одноразовыми аппликаторами (3 шт.) для интравагинального введения и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛП-004092 Дата регистрации: 23.01.2017 Дата окончания действия: 23.01.2022 Владелец Регистрационного удостоверения: Эспарма ГмбХ Германия Производитель:   Представительство:   ЭСПАРМА ГмбХ Германия Дата обновления информации:   06.02.2017 Иллюстрированные инструкции

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 1 г, цетостеариловый спирт - 11.5 г, октилдодеканол - 10 г, полисорбат 60 - 1.5 г, сорбитан стеарат - 2 г, спермацет синтетический - 3 г, вода - 71 г.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.

В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов.

Клотримазол также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно-важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия.

В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).

Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

При изучении эффективности клотримазола в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).

В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.

В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0.001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам или побочным действиям.

Метаболизм и выведение

Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник.

Показания

Для наружного лечения грибковых , вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:

  • микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;
  • кандидозный вульвит, кандидозный баланит;
  • разноцветный лишай, эритразма;
  • грибковые инфекции наружного уха.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Дозировка

Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.

Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.

Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН), на стопы крем следует наносить между пальцами.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.

Продолжительность лечения: дерматомикозы - 3-4 недели; эритразма - 2-4 недели; разноцветный лишай - 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит - 1-2 недели.

Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно появление , тошноты, рвоты.

Лечение: при случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Не изучалось.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.

Все инфицированные области следует лечить одновременно.

В состав препарата Клотримазол входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный ).

При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.

Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызывать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов в течение, по крайней мере, 5 дней после применения клотримазола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о влиянии клотримазола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Клотримазол при допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск плода.

В проведенных эпидемиологических исследованиях не выявлено нежелательных явлений в отношении беременности или здоровья плода при применении препарата Клотримазол.

Применение препарата Клотримазол у женщин в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.

Фертильность

Данных не имеется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.